工作职责：
1、负责公司质量管理体系的策划、实施、协调、指导和监督；
2、负责编制或修订质量体系相关文件和记录、审核标准和操作规范、帮助管理者代表建立标准化质量管理体系；
3、负责组织公司内部质量管理体系内核和管评相关工作，监督质量管理体系有效运行；
4、负责组织年度供应商审计、产品质量分析、变更、验证和培训相关工作；
5、负责对生产过程的监督检查以及偏差处理；
6、负责对客户投诉的确认、调查、跟踪和趋势分析以及不良反应系统的上报；
任职要求:
1、药学、制药工程以及医药相关专业，有药品、二类或三类医疗器械生产企业质量管理部门3年以上工作经验；
2、熟悉医疗器械生产质量相关法律法规要求以及医疗器械质量管理体系运行要求，参加过新版内审员培训；
3、参与过至少两次以上第三方现场检查或注册质量体系审核工作，了解医疗器械生产过程质量监督流程。
4、熟悉无菌净化车间的现场监督管理，能熟练操作环境监控仪器；
5、具有较强的文字功底与文化素养，能起草各种制度以及相关文件；
6、工作认真负责，善于应变、协调、沟通和分析，能承受一定的工作压力；