岗位职责：
1.负责法规事务部的日常管理，贯彻落实公司质量方针政策和规定，制定部门的年度工作的计划，并督促工作目标的完成；
2、负责配合管理者代表，维护及监测公司质量管理体系有效运行，开展内审、外审、日常监督检查等工作；
3、负责监督公司产品的质量管理过程，组织分析处理产品各类质量问题，提出改进措施；
4、负责产品质量数据统计分析工作，跟踪质量提升措施的实施及效果；
5、负责处理产品质量有关的变更、偏差及顾客反馈、不合格项的跟进工作；
6、负责法规事务部相关对内、对外沟通事务；
7、按要求、时限完成上级领导交办的其他的各项工作任务。
任职要求：
1、本科及以上学历，医学、检验学、生物学、免疫学或药学等所生产相关的专业知识；
2、有3年以上医疗器械或药品行业质量体系管理工作经验；有药监局任职经历并熟悉相关工作流程或有相关领域资源***；
3、熟悉质量管理体系及医疗器械法律法规，接受过专业知识的系统培训；
4、熟练应用办公软件，有一定的文字处理能力以良好的组织协调能力；
5、学习能力强、对工作认真负责，有高度的工作责任心，有良好的团队合作精神。