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人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/12发布
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雨湖区北二环路1689号湖南一格制药有限公司

公司信息
湖南一格制药有限公司

民营/150-500人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
1、参与编制验证总计划和温度确认项目计划;
2、编制温度相关设备(如灭菌、干燥设备、培养箱、冷库等)确认方案、报告,组织验证实施前的培训,收集汇总确认数据,根据确认结果出具确认报告。
3、负责验证工作实施过程中与各部门/车间的沟通协调,跟进确认实施进度,并进行及时反馈和更新;
4、负责确认过程中异常/偏差处理、变更控制的协助调查;
5、负责生产设备温度传感器等的校准,生产现场相关设备装载图的拍摄、打印及日常检查。
6、负责管理及操作温度类验证系统及设备,维护仪器使用状态。

任职要求:
1、本科及以上学历,药学、制药工程、生物类相关专业;
2、具有3年以上药厂验证工作经验,有温度验证系统(灭菌、干燥设备、培养箱、其他温度相关设备确认)经验者优先;
3、了解GMP相关法律法规,熟悉验证管理、验证仪器和温度涉及生产设备、工艺;
4、工作认真负责,具有团队精神,责任心强,良好的学习、沟通能力和执行力;
5、身体健康,有一定的抗压能力。
6、可接受车间一线实操。

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