1）在药品生产企业工作，熟悉GMP相关法规；

2）有药品生产、检测现场工作或管理经验；或

3）有药品审核放行经验；或

4）有药品文件体系管理经验；或

5）有偏差处理、变更控制、OOS/OOT/AD调查处理经验等。

素质要求： 1）诚实守信、勤奋踏实、认真严谨；

2）思路清晰，做事有条理，逻辑性强；

3）积极上进，服从安排，严守公司机密。