岗位职责：

1.环氧乙烷灭菌、蒸汽灭菌设备的安装、运行、新产品导入、灭菌工艺验证；

2.常规下的再验证，包括相关验证方案、数据、报告的编制和整理；

3.日常灭菌工艺参数的维护和控制管理；

4.生产现场人员规范操作、物料进出、搬运、储存和防护、环境维护、生产安全等规范管理工作的监控。

5.灭菌生产过程的品质异常处理和跟进；

6.微生物检测、无菌检测、残留检测相关的流程和控制。

职位要求：

1.生物制药、制药工程、化学类等相关专业，专科及以上学历；

2.至少2年及以上灭菌验证工作经验和品质管理控制经验；

3.熟知ISO11135、ISO17665等标准并能熟练应用；

4.具有良好的团队合作和吃苦耐劳精神；

5.具有良好的文字书写及语言表达能力；

6.英语四级及以上；

7.相关工作经验丰富者优先考虑，***；