岗位职责：

1、协助领导建立、实施和完善生物药质量管理体系；
2、协助领导建立质量标准；
3、负责审核技术文件的真实性和可追溯性，参与工艺规程、批生产记录、技术方案、报告的审核；
4、负责对影响产品质量的生产全过程进行质量监督工作，保证生产全过程处于有效的质量监控之下；
5、领导安排的其他工作等扥。

任职要求：

1、生物、发酵相关专业，本科及以上学历；
2、生物制药企业同岗位3-5年及以上经验优先。