工作内容:负责对医疗器械进行理化和生物危害性测试,包括微生物、细胞相容性、压力测试等,确保产品质量符合法规要求和客户标准。主要职责:- 负责制定和执行医疗器械检验规程,并确保其有效执行;- 负责对医疗器械进行不同理化、生物或危害性测试,包括微生物、细胞相容性、压力测试等,并记录测试结果;- 负责维护和校准实验室设备和仪器,确保测试结果的准确性和可靠性;- 负责撰写测试报告,并对测试结果进行分析和总结,提出改进建议;- 负责对测试结果进行审核,确保产品符合法规要求和客户标准;- 负责与其他部门沟通合作,确保测试工作的顺利进行。职位要求:- 本科或以上学历,生物、化学、医学等相关专业,不限工作经验;- 熟悉医疗器械的生产、质量管理流程,有医疗器械检验检测经验者优先;- 熟悉导尿管、胃肠营养管、子宫扩张球囊导管等理化、生物测试的优先;- 熟悉常用的理化、生物或危害性测试方法,具备相关的技术知识;- 具备良好的沟通能力和团队合作精神,能够与其他部门有效沟通;- 具有基本的生物安全意识,能够正确佩戴和使用实验防护用品。