岗位职责:1、负责产品性能验证,生物学评价,风险控制,包装,货架寿命等设计开发阶段的产品相关验证。2、编制及实施质量控制计划,检验规程,检具的设计及制作。3、负责协助进行过程确认,主导过程确认中的PQ确认,确保工艺过程稳定。4、负责主导或协助质量问题的处理。5、负责对QC进行检验方法、量具使用等检验操作方面的培训。 6、协助供方质量改进。任职资格:1、专科及以上学历,生物工程、机械制造、模具设计等相关专业毕业2、2年以上相关工作经历,医疗器械行业优先3、熟悉国内和国际质量体系,特别是GMP / ISO 13485 者优先4、三类植入物医疗器械相关经验者优先。