工作内容:1. 负责来料检验、过程检验、成品检验的管理,包括检验数据统计分析;2. 负责监视和测量装置管理3. 负责质量体系的推进和完善4. 负责制定完善的品质计划(作业指导书/加工工艺/质量记录/卫生保证措施/质量控制点的确定)5. 负责质量部门人员的管理和培训6. 负责对客户投诉的原因分析,制定必要的纠正和预防措施7. 负责公司质量记录的审核、归档,包括生产批记录的审核,并对合格的产品放行8. 负责实验室和留样室的管理9. 负责工艺用水、洁净环境的日常监测活动10.负责退货管理11.负责协助技术部新产品的开发和相关验证工作12.负责根据公司的年度验证和确认计划开展验证,并出具验证报告。主要职责:- 具备医疗器械行业3年以上相关工作经验,有较强的沟通协调能力和团队合作意识;- 熟悉医疗器械的质量标准和相关法律法规、医疗器械13485质量管理体系;- 具备数据分析和处理能力,能够对质量数据进行分析和优化;- 具备良好的沟通能力和团队合作意识,能够有效地协调各部门之间的合作。