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质量部主管(医疗器械)
10-12万/年
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/06发布
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塘桥镇苏高新节能环保创新园区

公司信息
张家港市欧凯医疗器械有限公司

民营/少于50人

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职位描述
工作内容:
1. 负责来料检验、过程检验、成品检验的管理,包括检验数据统计分析;
2. 负责监视和测量装置管理
3. 负责质量体系的推进和完善
4. 负责制定完善的品质计划(作业指导书/加工工艺/质量记录/卫生保证措施/质量控制点的确定)
5. 负责质量部门人员的管理和培训
6. 负责对客户投诉的原因分析,制定必要的纠正和预防措施
7. 负责公司质量记录的审核、归档,包括生产批记录的审核,并对合格的产品放行
8. 负责实验室和留样室的管理
9. 负责工艺用水、洁净环境的日常监测活动
10.负责退货管理
11.负责协助技术部新产品的开发和相关验证工作
12.负责根据公司的年度验证和确认计划开展验证,并出具验证报告。
主要职责:
- 具备医疗器械行业3年以上相关工作经验,有较强的沟通协调能力和团队合作意识;
- 熟悉医疗器械的质量标准和相关法律法规、医疗器械13485质量管理体系;
- 具备数据分析和处理能力,能够对质量数据进行分析和优化;
- 具备良好的沟通能力和团队合作意识,能够有效地协调各部门之间的合作。

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