职位描述:负责建立、完善和优化公司质量管理体系,确保产品质量符合国家和行业标准;监控生产过程,组织产品质量检测、分析和改进工作,确保产品合格率;协调内外部质量审核工作,处理客户反馈的质量问题,提出改进措施;带领团队进行质量控制、质量改进和质量控制方法的培训;与研发、生产、销售等部门保持紧密沟通,确保产品质量满足客户需求;完成领导交办的其他相关工作。职位要求:专科及以上学历,生物医学工程、机械、电子等相关专业优先;五年以上医疗器械或相关行业品管工作经验,其中至少两年管理经验;熟悉医疗器械质量管理体系(如ISO 13485、GMP等)及国家相关法律法规;具备较强的组织协调、沟通能力和团队协作精神;具备较强的分析问题和解决问题的能力,对质量控制有深入理解和实践经验;有医疗器械行业质量认证或培训经历者优先;