岗位职责：
1.协助上级的工作对各部门进行日常检查和巡视，并对各部门执行ISO、GMP等体系情况进行巡视检查，负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控；
2.妥善保存和积累质量资料和数据，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和监督管理提供信息；
3.负责QC检验样品的取样工作，洁净区日常环境监测工作，产品质量方面的统计，分析，质量分析会议的记录，监督检查质量管理文件的执行情况；
4.负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制；
5.负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复；
6.配合上级组织有关部门进行供应商的审计，并负责建立供应商的产品质量及审计档案，对供应商产品质量信息进行总结分析，反馈给供应商；
7.协助上级对公司体系文件管理工作，归档、控制、发放、销毁等；
8.协助上级对本部门有关的体系文件起草、审核、修订工作；
9.负责定期对产品质量进行统计和分析；
10.负责制定企业自检计划和自检程序，定期组织自检并作好记录，提出整改措施，督促整改措施的落实；
11.完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1.药学、生物、食品、化学等相关专业，本科以上学历；
2.具有生物制药企业2年以上的QA工作经验优先；
3.具有良好的沟通、理解、协调能力；
4.工作认真细致，需要有较强学习能力，抗压能力强。