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实验室QA
8千-1.2万
人 · 本科 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/11/22发布
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火炬开发区神农路6号

公司信息
中山康方生物医药有限公司

合资/1000-5000人

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职位描述
1、负责QC实验室日常工作的GMP合规性监管;
2、负责物料、中间产品、成品以及各类验证相关的检验记录的审查;
3、定期对产品稳定性考察数据进行统计分析;
4、定期审查QC部门仪器设备的电子数据完整性,协助QC部门开展实验室数据完整性管理工作;
5、参与审核QC部门起草的质量标准、检验操作SOP及记录、方法学验证方案及报告等技术类文件、记录;
6、参与审核QC部门起草的仪器设备维护保养计划、部门培训计划、仪器设备校验计划等管理类文件、记录;
7、协助QC部门开展QC相关的变更、偏差、CAPA、自检、OOS调查等质量管理工作。
8、定期对QC部门员工进行GMP法规更新、实验室人员行为规范、OOS实例讲解等培训。

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