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细胞生产副经理/经理
1.5-3万
人 · 本科 · 5-7年工作经验 · 性别不限2024/11/22发布
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火炬开发区神农路6号

公司信息
中山康方生物医药有限公司

合资/1000-5000人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
1、 负责建立细胞生产平台,组建细胞生产队伍;
2、 负责细胞工艺转移、工艺放大、验证等相关工作;
3、 配合QA完成车间建设及生产文件体系建立、文件审核;
4、 支持RA完成临床和上市申报;
5、 参与车间厂房设施、设备验证及再验证;
6、 负责编制年度生产计划、进行生产调度和管控;
7、 协助QA完成产品质量年度回顾;
8、 负责本部门员工技能培训,解决生产技术问题;
9、 完成上级领导安排的其他工作。
任职要求:
1、 本科及以上学历,细胞生物学、生物工程、生物制药等相关专业;
2、 熟悉抗体药物GMP车间的管理和运行,熟悉CHO细胞表达产品的生产或质量管理,熟悉国内外GMP法规;
3、 五年及以上哺乳动物细胞大规模培养生产经验,具有1000L及以上规模的细胞培养生产经验;
4、 具有申报生产或GMP核查经验;
5、 具有生产团队管理经验;
6、 具有高度的企业忠诚度、责任感和敬业精神;
7、 良好的中、英文沟通及写作能力。

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