岗位职责：
1、组织开展公司内部的自检工作，负责GMP认证的组织、实施和管理工作。
2、组织对生产过程的全面质量监控，及时发现并纠正生产中违反GMP及有关标准规程的行为。
3、确保文件系统符合要求并在持续有效的受控状态，在企业的药品GMP实施过程中参与药品监督管理部门的沟通和协调工作，协助部门经理完成GMP认证、换发、登记事项变更、备案等各项工作。
4、负责组织各部门人员参与各项风险评估管理工作，执行并完成公司管理工作的质量目标。
5、定期向上级领导汇报相关质量目标达成情况，负责各项质量要素的管理以及持续性改进工作。
6、注国内外行业法规进展情况，持续改进质量管理体系。
7、组织开展管理范围内的现场管理工作，参与组织各项变更、偏差的调查，进行跟踪调查和关闭。
8、确保物料供应商完成质量体系评估，确定物料合格供应商。
9、协调本部门与公司其他部门关系，确保质量管理工作沟通渠道顺畅。
10、对内传达公司管理要求及重大注意事项，确保公司各项重大决策在部门得到贯彻落实。
11、组织开展部门员工培训、日常绩效管理工作，组织制定部门预算。
12、完成上级交办的其他工作。
任职要求：
1、本科以上学历，制药、药业等相关专业。
2、5年以上药品生产和质量管理工作经验，至少1年药品质量管理经验。
3、熟练掌握国内、欧美GMP等相关理论知识，精通国内外药政法规等，熟知各项质量管理、风险评估工具，熟悉日常办公软件使用技能，掌握公文写作技能；具有良好的培训能力和丰富的审计经验。
4、精通GMP知识，熟悉药品法律法规、质量受权人制度法规。
5、细心、有较好的沟通能力。