职位详情

登录

验证QA
6千-1万
人 · 大专 · 2年工作经验 · 性别不限2024/11/07发布
五险一金员工旅游交通补贴专业培训年终奖金定期体检

火炬开发区神农路6号

公司信息
中山康方生物医药有限公司

合资/1000-5000人

该公司所有职位
职位描述
1、 根据公司目标和方针,制定验证总计划并监督验证工作的实施;
2、 验证管理体系的建立和维护;制定验证总计划/总结,审核验证方案和报告,确保验证策略,方法符合国内外法规要求,监督验证实施过程;
3、 保证厂房、设施、公用工程(水系统、空调系统、工艺气体等)、设备、分析仪器、分析方法、各品种工艺验证、清洁验证、符合要求,统筹安排和协调,确保验证工作顺利实施,如空调系统、设备设施验证以及再验证、生产工艺验证、清洁验证、计算机化系统验证等实施;验证并保证产品质量、交货期等的最优化;
4、 协调各项验证工作的实施、风险评估及SOP的执行;
5、 调查及处理验证、确认过程中发生的偏差及变更情况,确保所有的异常情况均按照相应的流程处理,且确认有相关的记录按照预定的日期关闭并归档;
6、 负责监督各部门验证执行进度及验证归档进度;
7、 针对各项目或课题,参与工艺设备、设施URS的制定,指导验证方案的制定,确保项目按照计划及时完成;
8、 根据验证结果得到的数据,指导建立建筑相关部门日常运行的管理办法,实现生产作业的合理化;

任职要求:
1、 大专及以上学历,制药工程、药学、生物学等相关专业, 3年以上工作经验优先;
2、 具有GMP、原液车间或无菌制剂验证经验优先
3、 具有厂房、设施、设备、工艺验证经验,熟悉验证相关的法律法规;
4、 具有较强的敬业精神、工作激情和责任心,能承担高强度的工作,工作态度积极乐观;
5、 善于与人沟通交流,待人公平、处事公正;

相关职位
实验室QA8千-1.2万
QA5-8千
QC(分析员)6千-1万
药品生产现场QA4-8千
QC分析员6-8千
查看所有职位
51米多多提醒你:在招聘、录用期间要求你支付费用的行为都必须提高警惕。 以招聘为名的培训、招生,许诺推荐其他工作机会,甚至提供培训贷款,或者支付体检 、服装、押金和培训等费用后才能录用工作的,都属于违法行为,应当提高警惕。一经发现,请立即举报,并向当地公安机关报案。

举报

招聘信息 > 中山招聘 > 质量安全招聘 > 中山质量工程师招聘

收藏

热门职位热门城市周边城市