含文件QA、数据QA、现场QA、验证QA、体系QA等。 工作职责:1、负责质量体系文件的管理(发放、回收、销毁、存档)工作; 2、负责审核生产批记录及相应的检验记录; 3、负责将原辅料、包装材料等物料初检; 4、定期对产品稳定性考察数据进行统计分析; 5、定期整理变更、偏差、CAPA、投诉及不良反应等报告;6、对各类生产设备和检验设备的档案资料进行整理并归档; 7、负责制定验证总计划并监督验证工作的实施。8、负责临床试验申报资料的审核。 任职要求:1、大专及以上学历,药学、生物学等相关专业,1-3年以上工作经验优先;2、熟悉相关药品法规、方针政策,对GMP有一定的理解;3、具有较好的组织、沟通、协作和推进能力;4、具有较强的敬业精神、工作激情和责任心,能承担高强度的工作,工作态度积极乐观;5、善于与人沟通交流,待人公平、处事公正;6、可接受优秀应届毕业生或实习生。