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QA
5-8千
人 · 大专 · 2年工作经验 · 性别不限2024/11/07发布
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广东中山火炬开发区神农路6号

公司信息
中山康方生物医药有限公司

合资/1000-5000人

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职位描述
含文件QA、数据QA、现场QA、验证QA、体系QA等。

工作职责:
1、负责质量体系文件的管理(发放、回收、销毁、存档)工作;
2、负责审核生产批记录及相应的检验记录;
3、负责将原辅料、包装材料等物料初检;
4、定期对产品稳定性考察数据进行统计分析;
5、定期整理变更、偏差、CAPA、投诉及不良反应等报告;
6、对各类生产设备和检验设备的档案资料进行整理并归档;
7、负责制定验证总计划并监督验证工作的实施。
8、负责临床试验申报资料的审核。

任职要求:
1、大专及以上学历,药学、生物学等相关专业,1-3年以上工作经验优先;
2、熟悉相关药品法规、方针政策,对GMP有一定的理解;
3、具有较好的组织、沟通、协作和推进能力;
4、具有较强的敬业精神、工作激情和责任心,能承担高强度的工作,工作态度积极乐观;
5、善于与人沟通交流,待人公平、处事公正;
6、可接受优秀应届毕业生或实习生。

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