1. 化学、药学相关专业，熟悉工艺及关键质量控制点及相关技术指南、法规要求，能独立编写工艺堆积、SOP、批生产记录、验证方案等GMP文件，有班组管理经验者优先。
2. 文件起草、修订、发放、领用及实施。
3. 研发项目的对接实施（包括人员培训）。
4. 生产记录的发放、收集、审核。
5. 验证方案、报告的起草，协助产品注册申报。
6. 按时完成验证（设备、工艺）、培训计划并存档。
7. 负责协助处理影响各班组生产的技术问题，并就各班组的技术执行状态向部门负责人报告。
8. 关键工艺点跟进确认。
9. 及时总结现场发现的问题并做出相关针对性的整改方案。
10. 该岗位需配合加班、倒班。