岗位职责：
1.负责维护公司整体的质量体系。
2.协助上级设定质量目标、跟进执行情况并确保与公司业务目标相符。
3.协助质量管理回顾和持续改进。
4.与职能专家合作跟踪政策监管的更新，以评估适用于内部政策、程序和流程的修订/新法规或指南的影响。
5.负责文件系统管理，包括文件和记录的建立、控制、分发、存档及回收。
6.负责培训流程，制定培训计划，执行和回顾。
7.质量负责人指派的其他工作。
任职要求：
1.具备医药、生物或相关专业本科及以上教育背景，有从事cGMP质量体系工作经验者优先考虑。
2.了解或熟悉cGMP法规及指南。
3.能够配合内外部专家，结合新药企业特点和需求，建立、推行适合公司发展阶段的GMP体系。
4.具备良好的沟通能力和学习能力。
5.较强的抗压能力及团队协作能力、计划与执行能力。