【岗位职责】
1. 负责MAH质量体系（B证）的正常运行；
2. 负责药品受托生产企业的审计，产品物料供应商审计、档案维护；
3. 负责与受托方质量体系的文件/信息沟通；
4. 审核、整理车间批生产记录；参与审核车间各类生产、质量文件及记录；
5. 监督车间设备、工艺等相关验证工作的实施；
6. 领导安排的其他任务。
【任职要求】
1. 大专以上学历，药学、制药工程等相关专业；
2. 一年及以上药品生产质量管理经验；
3. 熟悉中国药品生产质量管理规范GMP，熟悉药品MAH制度优先；
4. 掌握药品GMP质量保证体系的运行、改进与完善的相关工作流程；
5. 了解无菌注射剂剂型生产工艺，在无菌车间有生产操作经验者优先；
6. 熟练使用office办公软件word、excel、PPT，并能运用到日常工作中；
7. 思想积极、上进好学，能吃苦耐劳，有良好的沟通，较好的协调统筹及执行力。