一、药品质量研究员岗位职责:1.1、跟进新产品开发项目,按项目计划开展相关实验研究工作。1.2、负责完成化学药原料药及化学药制剂、中药制剂的质量研究方案设计及样品分析检验工作。1.3、负责建立质量标准,并对质量标准进行复核。1.4、负责配合完成新药或仿制药申报质量研究药学资料的整理与撰写工作。1.5、参与质量标准及生产工艺的修订与完善。1.6、负责实验仪器日常维护,保证实验数据的准确性。二、药品质量研究员技能要求:2.1、理论知识和实践:需要掌握药物分析、化学分析、药学、中药学等学科的理论知识和实践经验,熟悉药品研发、生产和质量控制等方面的流程和规范。2.2 实验技能:需要具备熟练的实验操作技能,包括化学实验、仪器分析等方面的技能。同时要能独立完成实验,并能够对实验结果进行分析和判断。2.3 数据处理和分析能力:需要具备数据处理和分析的能力,包括统计学等方面的知识,能够利用计算机软件进行数据处理和分析。2.4 法规知识:了解中国药品注册申报的相关法规、流程和相关技术指导原则。2.5 团队合作和沟通能力:具备团队合作和沟通能力,与同事、上级和下属保持良好的沟通和合作关系,共同完成工作任务。