职位描述
1. 负责无菌制剂车间生产设备的确认和周期性再确认，包括文件的起草和确认的执行。
2. 负责无菌制剂车间产品生产工艺的优化、验证和周期性再验证，包括起草方案、执行验证、总结报告等工作。
3. 负责无菌制剂车间生产线的清洁验证，包括起草方案、执行验证、总结报告等工作。
4. 负责无菌产品生产车间的设备SOP的起草和修订，负责对操作员工进行操作培训。
5. 配合主管管理车间的固定资产。
6. 配合工程部完成设备的日常维护。
7. 跟进无菌制剂车间的偏差、变更和CAPA。
8. 配合主管抓好现场安全生产工作，防止事故的发生，及时上报生产事故。
9. 完成上级安排的其他任务。

任职要求
1. 教育程度经验：
-药学或相关专业大学以上学历；
-2年以上药厂无菌制剂生产工作经验；
-良好的英语读写能力；
2. 特别知识：
-掌握制药专业知识，熟悉制药行业GMP知识，国家药品法规等。
-掌握无菌制剂生产的基本流程和基础的设备设施。
-熟悉无菌制剂产品生产的工艺验证、清洁验证和设备确认。
-熟练掌握Office办公软件；
3. 沟通协作能力：具备良好的沟通、表达能力；能与同事良好的交流，能和下属良好的沟通并起到激励作用，能良好的与上级沟通汇报工作。