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理化分析研究助理(广州知识城)
7千-1.1万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/29发布
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翠亨新区康方湾区科技园

公司信息
中山康方生物医药有限公司

合资/1000-5000人

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职位描述
理化分析研究助理(广州知识城)
工作职责:
1.作为分析技术人员,建立和优化抗体药物HPLC、CE-SDS、icIEF、糖型等理化方法或LC-MS表征方法,制定分析方法SOP、积分条件等。
2.进行理化检测工作,支持可比性研究及关键质量属性分析等方面相关工作。
3.支持CMC的工艺鉴定、工艺验证和工艺转移,支持进行分析方法开发、确认和验证。
4.支持分析方法在不同厂区、实验室之间的分析方法转移方案的制定和实施。
5.与药政,质量,工艺开发,生产等部门合作,撰写NDA/BLA申报资料。

任职要求:
1.生物、药学或分析专业相关专业本科或以上学历,至少3-5年抗体或重组蛋白理化或质谱研究经验。
2.参与过准备IND/NDA/BLA申报文件,具有独立撰写研究报告和申报资料的能力。
3.较强的英语读写能力,可检索阅读专业资料。
4.有很好的沟通表达、组织能力,具有较强的独立工作能力和团队协作精神。

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