岗位职责:1、协助质量负责人制定并组织实施部门工作计划,确保目标达成;2、主导实验室质量监督工作,维护实验质量与标准;3、负责质量体系资质项目的申报与维护,确保合规性;4、组织并跟进实验室内部评审与管理评审,持续改进管理体系;5、管理部门档案,包括档案整理、编号、登记及借阅管理,确保资料完整与可追溯;6、审查试验方案与总结报告,签署质量保证声明,确保研究合规与数据可靠性;7、制定检查计划,监督研究实施,记录问题并提出改进建议,跟踪整改结果;8、审核并参与SOP的制定与修改,确保操作规范与标准统一;9、协助制定主计划表,协调资源,确保项目按时推进;10、跟踪国内外GLP进展,熟悉GLP、ISO等质量体系及法规,提升实验室质量管理水平。任职要求:1、本科及以上学历;2、有第三方检测公司质量工作经验,对质量管理体系及医疗器械检测工作比较熟悉;3、英语能力较好(四六级)。