职位信息
1、负责按公司验证总计划完成责属区域厂房设施及设备的验证及再验证工作(含起草验证方案、验证实施及报告等);
2、负责按标准要求完成厂房、设施、设备验证方案及报告的起草、资料收集存档等工作;
3、负责协调生产工艺设备的DQ、FAT、SAT/调试、IQ、OQ、PQ按计划和文件实施。
4、 组织并参与工艺设备调试、验证确认等工作,把控各项验证测试方法及结果的可接受标准,符合国家的,行业的,GMP及公司内控质量标准的要求。
任职条件:大专以上学历,机电一体化、电气自动化或者药学方面专业 ;有在制药企业从事厂房、设施及设备验证工作两年以上经验者优先;熟练计算机办公软件操作、用CAD绘图者优先;要求身体健康、能吃苦耐劳、具有良好的团队合作精神及沟通协调能力。