1、负责公司质量体系的建立和完善，监督质量体系运行；
2、制定、完善并落实质量保证体系有关的SMP、SOP文件；
3、审核变更申请表及相关资料，建立、更新和跟踪相关台账；
4、编制模拟召回计划，组织、实施并编写报告；
5、组织对物料供应商的质量评估、确认；
6、制定和组织年度自检计划，组织、跟踪和反馈缺陷整改情况；
7、组织和协调外部审计（客户/药监/第三方），组织整改和编写整改报告；
8、组织GMP知识培训；


任职要求：
1、全日制本科及以上学历，化学、药学、制药工程等相关专业；
2、3年及以上制药企业QA工作经验；
3、熟悉国内外GMP相关法律法规，有欧盟认证经历者优先；
4、熟练使用常用办公软件；
5、有良好的英语沟通能力者优先；
6、有较强的沟通能力、文字表达能力、团队合作意识、强执行力；