（一）岗位职责：
1、承担科研项目的质量部分。撰写项目中质量方面的注册申报、专利等相关资料。负责质量相关文献调研以及制订具体的试验方案；
2、负责完成项目质量研究工作，包括但不限于方法开发及验证，制订相关标准，并进行标准起草工作。负责完成项目相关的稳定性研究工作。负责完成临床样品、报产样品相关质量方面的工作及方法转移工作。配合完成核查工作。根据项目进行过程中反馈的问题，制定解决问题方案；
3、负责指导质量技术人员开展工作，做好试验进度的跟踪及掌控；
4、与相关部门协调合作以保证项目质量工作的顺利完成；
5、协助实验室管理制度的制订；负责质量研究室主要分析仪器的日常维护及负责实验室的安全管理；
6、完成上级领导交办的其他工作。
（二）岗位要求：
1、药分、药学、分析化学等相关专业；本科以上学历，从事药品研发质量分析工作5年以上。有项目质量管理经验、或有特殊制剂质量研发经验、或有QA或QC经验者优先考虑；
2、具备较强的科研能力、药物质量研究经验（化药等不限，重在理念），对于新药开发从IND到NDA有深刻理解；熟练使用HPLC、GC、UV等分析仪器，掌握相关设备的日常维护要求及经验；
3、熟练掌握药物质量研究所进行的方法开发、方法学验证、稳定性研究等相关工作的技术要求和一般思路；
4、熟悉医药行业相关国家法规，特别是药品注册法规，熟悉新药开发流程和CMC申报资料涉及药物质量研究相关技术要求、指导原则，特别是QbD、ICH、GMP等，具备较好的CTD质量资料撰写能力；
5、具备一定的文献检索能力；
6、具备较强的沟通、协调、管理的能力和团队合作精神，具有较强的责任心、创新意识和勇于担当精神。