岗位职责:1.根据项目计划,制定试验方案及实施计划,开展样品检测工作,完成相应数据处理和结果分析,撰写相关试验工作的原始记录;2.按公司技术要求起草研究相关的相关研究方案、研究报告,进行质量研究工作,包括方法开发、方法建立及验证、质量标准建立、稳定性考察等,3.配合合成的工艺研究工作,保证试验过程的规范性和结果的真实准确,对试验结果进行初步分析,并在上级指导下进行申报资料的撰写和整理;4.负责项目质量研究相关标准及文献信息调研,拟定质量研究方案,协调及分配项目组人员有序开展分析方法开发、稳定性研究、相容性研究、质量标准起草等工作5.协助上级进行实验设备和物资的管理。工作要求:1.药物分析、分析化学、药学、中药学等相关专业,专科及以上学历,应具有3-8年化药质量研究相关工作经验;2.具备药物分析理论基础,了解分析方法验证相关内容,能熟练操作液相、气相、紫外、原子吸收等常用分析设备 ;3.能熟练查询并阅读英文文献,了解药品研发流程和相关技术研究指导原则,熟悉国内注册申报与审评要求