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原料药质量研究经理
1.5-3万
人 · 大专 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/09/23发布
员工旅游定期体检年终奖金五险一金周末双休

国际健康港

公司信息
珠海优润医药科技有限公司

民营/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1.根据项目计划,制定试验方案及实施计划,开展样品检测工作,完成相应数据处理和结果分析,撰写相关试验工作的原始记录;
2.按公司技术要求起草研究相关的相关研究方案、研究报告,进行质量研究工作,包括方法开发、方法建立及验证、质量标准建立、稳定性考察等,
3.配合合成的工艺研究工作,保证试验过程的规范性和结果的真实准确,对试验结果进行初步分析,并在上级指导下进行申报资料的撰写和整理;
4.负责项目质量研究相关标准及文献信息调研,拟定质量研究方案,协调及分配项目组人员有序开展分析方法开发、稳定性研究、相容性研究、质量标准起草等工作
5.协助上级进行实验设备和物资的管理。
工作要求:
1.药物分析、分析化学、药学、中药学等相关专业,专科及以上学历,应具有3-8年化药质量研究相关工作经验;
2.具备药物分析理论基础,了解分析方法验证相关内容,能熟练操作液相、气相、紫外、原子吸收等常用分析设备 ;
3.能熟练查询并阅读英文文献,了解药品研发流程和相关技术研究指导原则,熟悉国内注册申报与审评要求

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