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研发分析经理(医药创新制剂)
1.5-3万
人 · 硕士 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2025/04/29发布
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广东医谷(珠海)医疗产业加速基地永创路6号5栋1单元

公司信息
优微(珠海)生物科技有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责67
1、研发规划与策略制定:依据公司战略与市场需求,拟定创新制剂研发分析的长期规划与年度计划,明确各阶段目标与重点项目。
2、项目全流程管理:主导创新制剂研发项目的分析工作,从项目立项调研、方案设计,到实验开展、数据收集分析,再到结果评估与报告撰写,全程把控项目进度、质量与成本。
3、分析方法开发与验证:带领团队开展创新制剂分析方法的开发与优化,包括但不限于含量测定、杂质分析、稳定性研究等方法。
4、质量研究与控制:负责创新制剂的质量研究工作,建立完善的质量标准与控制体系。
5、团队建设与管理:培养和管理高素质的研发分析团队,明确团队成员职责分工,制定绩效考核标准,激励团队成员提升工作绩效。组织内部培训与技术交流活动,促进团队成员专业技能与综合素质的提升。营造积极创新、协作高效的团队文化,打造富有战斗力的研发分析团队。67
6、沟通协调与合作:作为研发分析部门的代表,与公司内部其他部门保持密切沟通与协作,确保信息流畅传递与工作协同推进。

任职要求67
1、教育背景:硕士及以上学历,药物分析、药剂学、化学分析、制药工程等相关专业,具备扎实的专业理论基础。67
2、工作经验:具有 5 年以上创新制剂研发分析工作经验,3 年以上团队管理经验,熟悉创新制剂研发全流程,有成功主导创新制剂研发项目并实现注册申报的经验者优先。67
3、专业技能:67
①精通创新制剂分析方法开发与验证技术,熟练掌握 HPLC、GC、MS、NMR 等常用分析仪器的操作与维护。67
②熟悉国内外药品研发法规政策与指导原则,如 ICH、FDA、NMPA 等相关要求,能够确保研发工作合规开展。67
③具备良好的数据处理与分析能力,能够运用统计学方法对实验数据进行有效分析与解读,为研发决策提供科学依据。67
④熟练掌握文献检索与阅读技巧,能够及时跟踪国内外创新制剂领域的前沿技术与研究成果。67
4、能力素质:67
①具有卓越的团队领导与管理能力,能够有效激励和引导团队成员,提升团队整体绩效。67
②具备出色的沟通协调与组织能力,能够在跨部门合作中发挥桥梁作用,推动项目顺利进行。67676767
③语言能力:具备良好的英语读写能力,能够流畅阅读英文专业文献,撰写英文技术报告与申报资料。有一定的英语口语交流能力,能够参与国际学术交流与合作项目者优先。67

本岗位致力于推动创新制剂研发分析工作的高效开展,为公司创新药物的成功上市提供坚实保障,期待符合上述任职要求的优秀人才加入,携手共创辉煌。

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