岗位职责:1、负责产品或项目的研发前期的需求分析,转换为设计输入;2、负责产品或项目的测试大纲开发,实验设计,测试实施。测试对象包括整机、组成(含结构件、硬件、软件、外观、标识、包装、随机件);测试内容覆盖其功能、性能、质量、可靠性、可用性、可制造性、可维护性、安全性、风险处置措施、纠正和预防措施、法规和标准的符合性等开展合法合规地、充分地测试,确保研发实现团队的输出符合设计输入的要求。3、以及上述工作的DFMEA。4、编写和输出相关测试文档,产品技术要求,说明书,对下游岗位进行相关工作的培训5、协助转换、试产和验证工作顺利开展。岗位要求:1. 本科以上学历,电子、计算机、生物医学工程等相关专业;2. 3年以上工作经验,有医疗设备行业测试工作经验、熟悉医疗行业相关标准者优先;3. 掌握基本的软硬件测试理论、测试方法、统计方法和工具(SPSS/mintab/JMP等),熟悉医疗器械软件开发与测试流程规范,具备良好的文档撰写能力;4. 擅长分析,有较强的逻辑推理能力,思维缜密,做事认真严谨、踏实耐心;5. 具备良好的工作态度、沟通能力及团队协作精神。