岗位职责：
1. 编制验证主计划，经批准后组织实施，对验证方案、报告进行审核。组织公司GMP文件的起草、修订，并参与审核。
2. 审核批生产记录、批检验记录。审核偏差处理、变更控制及CAPA管理，并组织建立偏差、变更控制、CAPA档案资料
3. 负责定期收集QA的质量监控报告，并及时反馈相关领导，对生产过程中质量风险点进行梳理，采取或提出相应的控制措施，保证生产过程中使用的物料符合GMP的规定要求。
4. 审核与产品质量相关的变更、偏差、风险评估、纠正预防措施等；
5. 参与药品GMP符合性自检，写出自检报告和改进意见。并对企业自检结果的改进进行跟踪管理
6. 配合公司开展GMP自检、内审、外部检查相关工作；检查不符合项目整改措施的落实情况。
7. 负责质量风险管理，对产品整个生命周期内存在的质量风险进行评估和管理
8. 组织质量信息的统计、药品不良反应监测、受理用户投诉等事宜。
9.积极完成上级领导交办的其他工作。
任职资格：
1. 药学或化学相关专业本科或以上学历，5年以上药品生产企业质量管理工作经验；
2. 熟练掌握GMP要求下的药品生产质量管理内容和要求，能承担全面质量管理体系建设的任务；
3. 有无菌药品质量管理经验，做过药品生产企业的质量管理体系，有部分药品检测工作背景优先
4. 逻辑思维清晰，具有较好的组织、协调、沟通能力，团队意识强；