岗位职责：
1.负责分析方法转移，确认和验证，确保符合药典，GMP等相关法规要求；
2.负责检验文件的编写，包括检验规程，分析方法转移，确认或验证方案和报告等；
3.负责物料和产品，稳定性样品的精密仪器（HPLC,GC,AAS等）项目检验，为物料和产品的放行提供准确，可靠的数据；
4.负责检验仪器以及关键耗材的管理与维护，确认与再确认（年度回顾），定期汇总和分析仪器设备故障，预见风险，提出改善措施，确保设备持续稳定运行；
5.负责实验室计算机化系统的验证和维护，包括但不限于数据管理与审计追踪管理，确保在生命周期内符合数据完整性要求；
6.负责实验室异常，偏差，OOS的调查；
7.负责新检验员的检验技能培训，确保知识传承，一致的理解和执行；
8.负责药典，法规的差距分析，确保准确理解，无偏差；
9.完成上级分配的其它任务。

任职资格：
1.本科学历，药学、分析化学、生物技术等相关专业，具备无菌制剂和口服制剂QC经验尤佳；
2.5年以上GMP化学实验室分析操作经验，分析精密仪器的操作和维护经验；
3.具备分析方法或检验仪器/设备的验证或确认经验；
4.具备发现问题与解决问题的能力；
5.具备良好的多任务处理能力，善于区分优先级；
6.具备良好的人际关系处理能力、口头和书面表达能力；
7.有B证公司CMO QC工作经验尤佳，可以接受省内或全国出差。