工作职责
1.负责研发质量管理体系文件的起草、审核，监督文件的执行情况，负责组织、指导、协调和开展实验室合规性检查工作。
2.监督研发质量文件的培训工作实施情况，确认操作人员接受良好的培训，保证研发过程中所有的操作活动都有相应生效文件支持。
3.监督研究院仪器设备处于良好的状态，符合环境要求，新购置的设备或变更后的设备经确认合格后才能投入使用;负责物料的放行、档案审核、仓库巡查、台账检查。
4.对在研项目的研究资料进行日常或定期检查，起草研究质量检查报告。
5.参与研发方案、报告和相关规程的亩核。
6.负责研发阶段的变更控制、偏差管理，跟踪偏差、变更情况。
任职要求:
1.本科及以上学历，药学相关专业，有5年及以上药品研发QA工作经验。
2.熟悉《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产质量管理规范》《药物非临床研究质量管理规范》《药物临床试验研究质量管理规范》等法律法规，熟悉NMPA/FDA/ICH等技术指导原则。
3.具有良好的质量风险风险知识，熟悉文献查阅，掌握研发质量体系建设文件的编写、审核能力，具有良好的质量意识和风,险管理意识。
4.有较好的沟通协调能力，工作细致严谨，学习能力强。
福利待遇：
1、12薪+年终盈利奖金；
2、上班时间：5天8小时 上午8：30-12:00 13:00-17：30 ；
3、福利：五险一金、节日礼品、生日会礼品、年度体检、春节返乡补贴；
4、员工活动：生日会、下午茶、每年一次旅游、团队聚餐。