岗位职责：
1、 按计划推进周期性验证实施，按要求开展新增验证工作，以验证促进质量提升，持续进步；
2、 根及时处理生产过程中各类工艺技术问题，保证生产的顺利进行；
3、 针对不同产品生产特性，优化改进生产工艺、包装设计、（如：淋洗工艺、酸碱洗工艺、加水工艺等）促进产品质量的稳定和提升，产能的正常达成；
4、 组织贯彻产品工艺规程，定期检查生产工艺的执行情况；
5、 监督验证方案的执行，落实产品质量风险管理，及时发现设备、设施和工艺参数的不足之处，并跟进落实整改；
6、 配合国内外及公司内部GMP审计，完成整改；
7、 提供验证技术支持，审核验证资料，协助外部验证工作开展；
8、 负责所开展的验证文档收集整理、归档。
任职要求：
1、 医药、生物等相关专业，本科及以上学历，5年以上相关工作经验；
2、 悉医疗器械相关的法律法规要求，了解大中型医药企业生产制造、工艺管理、质量管理工作；
3、 了解GMP和ISO管理体系；熟悉车间生产工艺流程；熟悉产品制造、质量管理、工艺控制；
4、 具备较强的工艺验证能力，熟悉工艺验证指南等验证法规，具备项目管理经验；
5、 熟悉各类验证或检验仪器的优先（露点仪、纯蒸汽检测仪、气相、液相等）
6、 具备良好的沟通、表达能力。