职责描述: 1、按照制剂生产计划和生产指令,组织、协调预混、总混、制粒、压片、胶囊充填、泡罩包装、分检封口、外包装等工段有序完成制剂生产,提高生产效率; 2、汇总并分析各工段的关键工艺参数,保证制剂产品符合质量要求,不断优化生产工艺,稳定及提升产品出成率; 3、严格按照GMP及产品工艺规程要求,组织完成制剂产品工艺验证、设备确认; 4、审核各种制剂产品工艺规程、批生产记录及各类SMP、SOP文件; 5、按质量管理规程要求及时处理生产中出现的偏差、变更等情况,保证制剂产品质量目标的达成; 6、负责本车间的制度建设、组织建设、人员带教与日常管理工作,协调跨车间工作事项; 7、完成公司交办的其他事项。 任职要求: 1、全日制本科及以上学历,药学、制药工程、微生物学、生物技术等相关专业; 2、具有生物制药企业5年及以上生产管理工作经验,3年及以上生物药企活菌制剂车间管理经验; 3、熟悉药品管理法及药品相关政策和法律法规,熟悉GMP相关内容,熟悉活菌制剂车间专业技能及运营管控能力,安全意识、成本意思、风险意识强。 4、具有较强的团队管理能力、抗压能力、学习力和工作韧性,善于沟通协调; 5、具有奋斗者精神,责任心强。