岗位职责：
1.严格执行各产品质量标准，按标准操作规程完成各产品的生物相关检验（无菌/细菌内毒素检/微生物限度）工作，对所有检验结果的真实性、准确性负责；02
2.负责公司原料、成品、中间产品的质量标准、按标准操作规程等技术文件的起草、修订；02
3.起草无菌/细菌内毒素检/微生物限度相关的验证方案和验证报告；
4.开展微生物实验室相关设备的验证工作，起草相应验证方案和验证报告；
5.负责对指定卫生分担区及实验现场设备和环境的卫生进行管理；02
6.负责菌种、培养基管理；02
7.负责工作涉及材料、易耗品的申购、领用、验收等。

任职要求：
1.有相关岗位的工作经验、掌握CMP知识，熟悉药品相关的法律法规的优先；02
2.有一定的专业知识和较强的实际操作技能，具有强烈的责任心和一丝不苟的工作态度，工作踏实肯干，讲求计划和效率，有团队精神，能及时沟通、及时发现问题和解决问题。