岗位职责：
1、根据法规及相关要求，负责制订产品质量标准并建立原辅料包材等相关质量标准。
2、负责起草方法开发、方法学验证、稳定性研究等实验方案及报告，撰写申报资料。
3、协助指导下级做好记录，执行试验方案，进行分析数据统计、处理与汇总，确保试验数据真实性、及时性、完整性。
4、解决项目推进中出现的问题，关注项目节点，做好与其他各部门的良好沟通和协调工作。
5、配合上级推进团队人员培养和考核工作，开展技能和专业知识培训，确保人员胜任率。
任职要求：
1、硕士及以上学历，药物分析、药学、制药工程或化学工艺等相关专业。
2、5年以上行业工作经验，3年以上质量研究相关工作经验，具有参与多个项目的质量研究或至少主导1个项目质量研究的工作经验，有新药分析经验优先考虑。
3、熟悉药物分析和质量研究的各个环节，熟悉药物研发流程和法规，熟练掌握实验仪器的使用与日常维护。
4、细致严谨，良好的沟通与工作协调能力，具备独立思考和解决问题的能力，有一定的领导力，具备成就导向驱动意识。