【岗位职责】1、全面负责质量部门的管理工作,为药品生产、贮存、运输等环节把关,确保符合相关质量要求; 2、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章;3、负责首营企业和首营品种的质量审核; 4、负责规范公司原始记录,建立各种质量档案; 5、负责药品质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报告; 6、负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作,接受公司内有关部门关于质量、技术问题的咨询; 7、负责不合格药品的审核以及对不合格药品的处理过程实施监督; 8、负责收集和分析药品质量信息 9、协助行政人事部开展对公司职工药品质量管理方面的教育和培训; 10、负责设施设备的每年定期送检,资料保存存档岗位要求。【任职要求】 1、药品生产/质量管理相关专业,3年以上相关工作经验,有GSP质量经理者优先;2、熟悉药品管理法及药品管理的法律法规、管理规范; 3、熟悉药品生产企业、经营企业的质量管理,熟悉运输过程中的质量管理; 4、具有药品质量检验、评价能力; 5、具有良好的沟通、协调等能力。