岗位职责：
1、领导质量部门的全面工作; 组织制定公司的质量方针、目标和规划。
2、督促及检查下属部门人员工作严格按规定的程序与要求，对从原料购入到生产出产品直到销售的经营全过程进行质量检查和监督，严格把好产品质量检验关。
3、例行性报表的审阅文件资料资讯确认并安排传达。
4、部门内日常事务性工作安排并考核。
5、重大质量异常情况参与分析，提出对策报告。
6、新品种工艺规程参与评估并协助推动导人。
7、负责配合企业 GMP文件系统的建立。
8、负责对各级管理人员生产检定以及与生产活动有关人员按《医疗器械生产质量管理规 范》原则进行培训教育。
9、定期和不定期组织相关人员召开质量分析会和技术交流会，不断提高生产技术人员解 决实际问题的能力；不断提高产品质量。
10、对产品因质量问题退货和收回以及用户投诉、用户访问、质量信息、不良反应的最终处理负责。

任职要求：
1、专科以上学历，具备医疗器械相关专业（医疗器械、生物医学工程、医学、药学、护理学、康复、检验学等专业。）
2、3年以上医疗器械质量管理实践经验，能独立解决生产经营过程中的质量问题。
3、熟悉国家有关医疗器械管理的法律法规。了解医疗器械质量管理流程、仓储库存管理流程以及进销存管理基本知识和良好的职业道德等综合知识水平。
4、有一定的组织计划能力；协调沟通能力；学习创新能力。
5、具有良好的文字表达能力，能够编写有关质量管理的文件。