1）参与修订GMP相关文件，并负责对其进行有序发放，确保其各部门按照GMP文件规定正确执行；
2） 负责供应商、批记录等档案管理。
3）参与自检、审计、外部检查，并跟踪问题整改和CAPA执行；
4）负责编写质量月报及年度回顾报告，协助组织GMP相关的培训活动；
5）按时完成领导交办的其他工作任务。
二、任职要求
1）药学相关专业、大专以上学历。三年以上药品QA工作经验，有体系QA/文件管理QA工作经验优先。
2）熟悉口服固体制剂、外用制剂等的生产工艺流程及现场监控管理，熟悉GMP体系运作。
3） 熟悉药品生产质量相关法律、法规。
4） 勤奋、认真、有责任心，有较强的执行力和沟通能力及团队协作能力。