岗位职责：
1.负责有源医疗器械国内研发及注册，包括新产品研发注册，已上市产品变更及换证工作，能组织实施生产及检测，法规调研，策略制定，注册申报资料编写；
2.指导客户相关部门，如生产部，质量部准备检测和注册相关技术支持性文件，收集完成后提出评审意见；
3.参与客户产品项目开发阶段的设计开发评审，并按要求从注册技术审查指导原则，国家及行业标准，市场及临床应用反馈，输入注册需求；
4.组织客户实施产品临床评价；
5.上级安排的其他研发注册相关工作，跨产品线的研发注册工作等。
任职要求：
岗位要求：
1.熟悉有源无菌医疗器械相关的法规要求，以及相关办事部门的工作流程；
2.熟悉射频消融设备原理及相关临床知识尤佳；
3.本科及以上学历，医疗器械、电子工程、化学、材料、医学等相关专业毕业；
4. 3年及以上的有源医疗器械相关研发、注册及质量管理经验；
5. 熟练掌握医用电气安全及EMC检验操作（接地阻抗测试、泄漏电流测试、耐压测试等）。