岗位职责：
统筹公司体外诊断仪器、试剂工艺管理与设备管理工作。

1、负责新工艺、新设备导入验证，并组织分析、研讨、改善与执行；
2、主导量产后的工艺优化、改进，提高生产效率，降低制造成本；
3、持续改进设备运行状况、运行效率，推进成本节约；
4、建立并持续更新设备维护保养程序，日常维修、保养任务指令的下达与协调，确保设备正常运行；
5、负责新工艺、新设备操作指导书制作，组织相关培训并跟进培训效果；
6、部门内部流程制度建设及质量体系管理；
7、负责部门日常管理工作及人才梯队建设。

任职要求：
1、 本科及以上学历，生物工程、微生物、医学检验、机械、自动化等相关专业，3年以上IVD行业生产工艺、设备管理经验；
2、熟悉体外诊断试剂、仪器产品知识、工艺流程和规范要求；
3、熟悉非标自动化设备导入维护与管理，有灌装、包装自动化设备3Q验证（IQ、OQ、PQ）及新设备安装调试工作经验优先考虑；
4、 熟悉ISO13485、GMP及医疗器械生产质量管理规范的要求。
5、 优秀的问题解决、沟通协调能力，较强的抗压、执行力和责任心。