岗位职责：
1、协助部门负责人建立并完善验证管理体系，起草、修订、管理验证相关文件、记录；
2、负责向各部门输出验证相关的技术培训；
3、负责验证方案、报告的编号、起草与审核；
4、负责对验证执行过程协调与监督，组织偏差调查；
5、发放验证及确认标识、及时更新验证台账、确保验证状态；
6、编写年度验证总计划、项目验证计划并跟踪落实，撰写年度回顾报告、项目回顾报告；
7、协调并配合相关部门完成设备、厂房设施、公用系统验证方案的起草、实施及批准。

招聘要求：
1、全日制本科及以上学历，药学、制药工程、生物技术相关专业；
2、3年及以上生产、质量或验证工作经验，对菌粉验证、工艺验证、清洁验证、固体制剂验证、计算机系统验证有较深的理解与认识，并能独立推动验证工作；
3、熟悉药品管理法、GMP、国内外验证相关法规指南；
4、能熟练使用各种办公软件，文件撰写功底扎实；
5、工作韧性强、奋斗者精神；
6、具有较强的责任心、质量意识；执行力、创新力、抗压力、学习力强；
7、具备良好的沟通表达、组织协调、团队协作能力。