1、贯彻执行医疗器械管理及相关法律、法规和技术要求，围绕企业目标和质量方针，负责公司内部质量管理体系的实施、监督和改进工作，确保质量管理体系有效运行；
2、负责原材料，生产过程和成品的质量监督和管控；
3、负责公司内部审核和管理评审的策划，实施和改进建议的跟进；
4、接受各级药品监督管理部门的监督检查，与检查组进行沟通，针对检查发现的问题，组织企业相关部门按照要求进行整改；
5、负责组织评审质量体系法规和标准的符合性，并实施相关培训，指导产品质量相关部门的质量管理工作开展；
6、负责新产品、新工艺、新材料等开发过程的试验、检测等研发质量工作；
7、负责组织对不良事件/质量事故的调查、分析和汇总以及改进，协助营销中心对顾客反馈信息的收集、整理并实行纠正预防措施，参与忠告性通知发布的相关活动；
8、参与供应商管理、审核并主导完成对供应商的体系评价；
9、领导交代的其他事项。

任职要求：
1、本科及以上学历，材料、化学、机械、生物医学等相关专业背景；
2、至少3年以上从事植入或无菌医疗器械生产和质量管理的实践经验；
3、具有血管介植入产品的质量管理经验优先；
3、熟悉ISO13485标准及国内医疗器械GMP法规、医疗器械注册法规要求；
4、有内审员证优先；
5、优异的沟通与组织能力，关注细节的能力及较强的学习能力，抗压力能力强，责任心强。