岗位职责：
1） 负责新建GMP洁净车间的验证（空调系统、纯化水、压缩空气、消毒剂、灭菌锅、培养箱、生物安全柜等验证）；
2） 洁净区日常环境监测工作，包括沉降菌、换气次数、静压差、尘埃粒子、工艺用水；
3） 产品、手细菌等项目监测并出具相应的检测报告；
4） 微生物限度检测、微粒污染检测以及化学性能检测；
5） 产品的无菌检测、灭菌效果检测、EO、ECH残留检测以及微粒污染检测；
6） 留样成品的物理化学以及无菌检测；
7） 制订并修订与实验室相关的检验规程、仪器设备操作规程、检验记录表，并保证其有效及时实施；
8） 检验所用以及生产所需的各种试剂的配制；
9） 完成领导安排的其他事务。
任职资格
1) 了解质量管理体系、熟悉无菌相关法规，熟悉产品无菌检测、纯化水检测和洁净室标准与监测；
2) 3年或以上医疗器械或药品企业的微生物检验工作经验。必须有医疗器械无菌检验员资格证。具备在微生物检测领域独立解决工作问题的能力；
3) 全日制大专及以上学历，生物工程、微生物、食品、医药、应用化学等相关专业；
4) 熟练掌握常见办公软件；
5） 做事细心、有耐性、良好的团队合作精神和沟通协调能力。