一、主要岗位职责:1、制定和完善成型,组装等相关过程的质量控制计划、标准、检验指导书文件。2、及时分析、处理相关制程反馈的品质异常,主导NPDR不合格品的处置措施,协调相关责任部门进行NCR的调查及采取纠正措施,跟踪NCR和CAPA的实施情况及有效性。 3、收集制程质量数据,主导重大质量的专项改善,持续改进公司制程质量水平,预防和减少客户投诉,协助工程部主导的制程改进。 4、协助调查客户投诉的原因,制定有效的纠正预防措施并回复纠正预防措施报告。5、参与过程确认和再确认,跟踪过程确认的过程,审核过程确认方案和报告。6、参与内、外审,协助对质量体系和相关的流程进行持续改进。7、上级安排的其他任务。二、任职资格和要求:1、大专以上学历,机械或相关专业。 2、至少2年以上质量工程师经验,有医疗器械行业的经验优先。 3、优秀的问题分析和解决技能。4、良好的沟通、团队合作精神,工作积极主动。