a) 有较强的组织协调能力和沟通能力;b) 思路清晰,有较强的文件编写和语言表达能力;c) 有丰富的质量管理体系运行检查、指导能力;d) 熟悉医疗器械产品生产和质量控制要求;e) 熟悉医疗器械相关法律、法规。