岗位职责：
A.主要职责：
1、负责各类质量事件（偏差、变更、CAPA、OOS等）的通知发起；
2、负责召集SME针对客户审核意见及时有效回复；
3、负责收集产品质量信息，并按要求及时按客户需求提供；
4、负责产品放行进度的管理与追踪；
5、负责收集产品放行资料及其它质量需求，并及时交付；
6、负责客户交付文件中各类问题的反馈与跟踪；
7、负责支持药政审计，外部客户审计及审计回复的整理；
8、负责支持质量管理体系的优化与提升等
B.其他工作：
完成上级领导交付的其他工作。
任职要求：
1、制药企业QA工作满3年以上经验；
2、本科及以上学历，生物工程、生物技术及其他制药相关专业；
3、英文CET-6以上。