该岗位base在珠海。

负责公司质量体系的搭建和维护，组织法规收集分析管理和落地、文件管理、培训管理、审计管理、投诉管理、召回管理等质量体系的运营，确保公司质量体系的合规性以及持续改进。
岗位职责：
1. 搭建和维护公司作为MAH的质量体系，负责质量各职能合规的管理
（1）维护质量合规相关文件，如质量目标，质量计划，质量指标，质量风险评估等，确保文档记录的规范性，并按要求进行归档；
（2）有效管理培训和资质认定体系，确保所有人员上岗前都接受了相关培训；
（3）积极关注法规动态，积极倡议和参与解读法规解读确保企业对法规的影响确保对法规变化实施；
（4）协调公司内外部的审计，根据业务需要与法规管理当局积极互动建立良好业务关系；
（5）负责产品投诉管理，与药物警戒部合作，提供投诉相关信息协助其完成工作；
（6）负责产品召回及应急事件处理；
（7）负责公司偏差、变更及CAPA体系流程的管理；
（8）与其他职能部门合作以促进持续改进和保持整个体系的法规符合性；
（9）识别质量合规风险，协同相关部门制定改进计划并监督实施。
2. 其他与质量管理相关的事项
（1）配合完成公司各项偏差调查、变更执行和CAPA的实施；
（2）负责起草修改职责相关的SOPs；
（3）积极参与到公司的项目中；
（4）完成主管安排的其他任务。

岗位要求：
1. 本科及以上学历，药学，化学或相关学科
2. 2-3年以上药品生产企业质量相关工作经验，有合规QA相关经验优先
3. 具有全面的质量管理体系和GXP/知识
4. 识别质量和法规缺陷并驱动改进的能力
5. 与业内和法规机构具有广泛的合作与沟通
6. 良好的团队合作能力