岗位职责:1、现场质量数据登记、汇总与分析2、对生产现场进行巡检,监控生产流程、工艺执行情况,确保工人遵循标准操作程序(SOP)3、编制与修订过程检验规程4、现场产品及人员培训5、产品质量问题及不良事件的调查分析6、负责现场外部审计过程检验环节的迎检7、其他领导安排的工作岗位要求:1、有3年以上药品、医疗器械行业现场质量管理经验2、沟通能力强3、办公软件熟练4、熟悉GMP、ISO13485等法规5、医疗器械相关专业