工作职责:1、负责质量管理相关文件的制定、修订、审核和实施;监督检查工作现场文件的有效性和合规性;2、监督生产过程中的关键环节和特殊过程,确保质量控制标准的严格执行;协助生产中间产品、成品的取样;协助洁净环境的监测。3、跟踪标准、法规的变化及新标准出台的动态;4、责供应商的评审及合格供应商档案管理,处理顾客投诉事件,并跟踪记录结果,确保顾客的反馈得到及时和有效的处理。5、完成上级领导交办的其他工作。任职要求:1 、本科及以上学历,生物医药、材料化学等相关专业优先。2 、3 年以上医疗器械或药品生产质量管理相关行业工作经验。3、 具备理化分析和现场质量管理知识、对医疗器械或药品生产质量管理规范、ISO13485、ISO9000质量体系有一定的掌握;4 、熟练使用word,exeal等办公软件,熟悉质量管理统计工具的运用;5 、原则性强,有良好的沟通能力、执行力强、团队协作精神。